ERIVEDGE 150mg GELULE B/28
Médicament à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement
Dans tous les cas, un carnet patient est remis au patient par le prescripteur. Il doit être présenté au pharmacien par le patient à chaque délivrance.
Identité
Substance active : | vismodégib |
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Code CIP/ACL : | 3400927476778 |
Conditionnement : | Boite de 28 gélules avec fermeture de sécurité enfant |
Disponibilité : | En ville |
Laboratoire : |
Roche
Tél.: 01 47 61 40 00 |
Conservation : |
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C |
Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription hospitalière
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- aux spécialistes et services ONCOLOGIE MÉDICALE
Surveillance pendant le traitement
Médicament relevant d'un Programme de Prévention de la Grossesse (PPG):
- Pour tous les patients : la prescription nécessite la signature de l'accord de soins.
- Pour les femmes susceptibles de procréer : un test de grossesse doit être réalisé tous les mois, dans les 7 jours précédant l'initiation du traitement, puis tous les mois durant le traitement.
Le prescripteur remet une copie du formulaire d’accord de soin au patient et complète le carnet-patient, notamment le calendrier de suivi des prescriptions et des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer lors de chaque visite.
Durée maximale de prescription
1 mois pour les femmes en âge de procréer et 1 an dans les autres casPremière délivrance
- Dans tous les cas, le pharmacien doit contrôler le carnet patient à chaque délivrance afin de vérifier le profil du patient.
-
Pour les femmes en âge de procréer, le pharmacien consulte le calendrier de suivi des prescriptions et des tests de grossesse. Dans ce cas, la délivrance ne peut avoir lieu qu'après avoir vérifié :
- la date du test de grossesse et qu’il est négatif
- que la durée entre la date du test de grossesse et la délivrance ne dépasse pas 7 jours
Le pharmacien porte alors sur le carnet patiente la date de délivrance et le cachet de la pharmacie.
Si le test de grossesse est daté de plus de 7 jours et/ou s’il est positif, le traitement ne doit pas être délivré et la patiente doit être invitée à consulter son médecin.
Support de prescription
Ordonnance hospitalière établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
Pour les femmes en âge de procréer, la délivrance doit s'effectuer au plus tard dans les 7 jours suivant un test de grossesse négatif.
Dans les autres cas, le délai de présentation de l'ordonnance est de 3 mois.
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 27/08/2015 portant inscription (JORF du 02/09/2015)
- Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) - Vismodegib
- ERIVEDGE - Formulaire d’accord de soin et de contraception (février 2017)
- ERIVEDGE - Programme de prévention de la grossesse : Informations destinées aux prescripteurs et aux pharmaciens (février 2017)
- Dossier thématique - Les programmes de prévention des grossesses (tableau de synthèse)
Autres documents
- Programme de prévention de la Grossesse Erivedge (PPG) : la dispensation par le pharmacien - Document ROCHE (163,54 kB)
- European Medicines Agency (EMA) - List of medicines under additional monitoring