09/09/2020
Esmya (ulipristal 5 mg) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché
A l'issue de la réévaluation du rapport bénéfice / risque du médicament Esmya, le comité européen de pharmacovigilance a confirmé le risque hépatotoxique grave de ce médicament indiqué dans le traitement du fibrome utérin et a recommandé le retrait définitif de son AMM européenne.
Pour rappel : l'utilisation de Esmya est suspendue en Europe depuis mars 2020.
