03/05/2023
Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernée (actualisation du 2 mai 2022)
Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes :
- La prescription de topiramate (Epitomax et génériques) doit être réalisée annuellement par un neurologue ou un pédiatre. Le renouvellement est possible par tout médecin dans l’intervalle. La patiente et le neurologue ou le pédiatre doivent signer tous les ans un accord de soin, établissant que la patiente a bien été informée des risques du traitement pour son enfant à naître en cas de grossesse.
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La dispensation en pharmacie ne peut se faire que sur présentation :
- D’une ordonnance établie par un neurologue ou un pédiatre datant de moins d’un an (présentée simultanément à l'ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur selon les cas) ;
- De l’accord de soin annuel signé par la patiente (ou par son représentant légal), ainsi que par le neurologue ou le pédiatre
Une fiche d’aide à la dispensation est mise à votre disposition et vous donne toutes les étapes clés à suivre lors de la dispensation de ces médicaments : https://ansm.sante.fr/uploads/2022/10/06/topiramate-formulaire-aide-dispensation.pdf
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