L'arrêté du 20 février 2025 paru au JO du 27 février 2025 permet dorénavant la substitution par le pharmacien d'officine au sein de six nouveaux groupes biologiques similaires :

• Tériparatide (FORSTEO®)
• Etanercept (ENBREL®)
• Adalimumab (HUMIRA®)
• Enoxaparine (LOVENOX®)*
• Follitropine alfa (GONAL-F®)
• Epoétine (EPREX®)

Cette disposition s'ajoute à celles déjà en vigueur pour les groupes Filgrastim (NEUPOGEN®), Pegfilgrastim (NEULASTA®) et Ranibizumab (LUCENTIS®).

* Pour rappel, notre site comporte uniquement les médicaments à dispensation particulière. Nous ne référençons donc pas le LOVENOX®.

- La substitution est autorisée pour ces médicaments sauf si le prescripteur appose une mention expresse et justifiée sur l'ordonnance tenant à la situation médicale du patient.

- Les conditions générales de substitution et d'information du prescripteur et du patient sont les suivantes :

• le prescripteur informe le patient de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit ;
• le pharmacien :

>> informe le patient lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée ;
>> mentionne sur l'ordonnance le nom du médicament effectivement dispensé ;
>> informe le prescripteur quant au médicament dispensé ;
>> procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques ;
>> assure la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes ;

- Pour les groupes FORSTEO®, ENBREL®, HUMIRA®, GONAL-F® et EPREX® s'ajoutent d'autres règles spécifiques, notamment l'accompagnement du patient à l'apprentissage du nouveau dispositif médical d'administration ou la substitution des spécialités de même dosage en substance active.

Les fiches médicaments sont en cours de mise à jour.