Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 21/12/2023

DIMETHYL FUMARATE MYLAN 120mg GELULE GASTRORESIST B/14

Archivé Renouvellement de la prescription réservé à certains médecins spécialistes SUR EXC GÉ
En bref

Médicament d'exception à prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE et à surveillance particulière pendant le traitement

NSFP - Autorisation abrogée le 13/12/2023

Identité

Substance active : fumarate de diméthyle
Code CIP/ACL : 3400930253403
Conditionnement : Boite de 14 gélules gastro-résistantes
Disponibilité : En ville
Laboratoire : VIATRIS
Tél.: 01 40 80 15 55
Conservation :

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C

Liste : Liste 1
Groupe générique :

FUMARATE DE DIMETHYLE 120 mg - TECFIDERA 120 mg, gélule gastrorésistante

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Surveillance pendant le traitement

Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

Médicament d'exception

Indication ouvrant droit à prise en charge : 

  • Traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments, de produits et de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Si renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance


Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Haut de page