ILARIS 150mg PDR ET SOLV SOL INJ B/1
Médicament d'exception à prescription hospitalière, réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement
NSFP - Arrêt de commercialisation : novembre 2018
Identité
| Substance active : | canakinumab |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400921787597 |
| Conditionnement : | Boîte de 1 flacon de 150 mg de poudre + 1 flacon de 1 ml de solvant pour solution injectable + 1 seringue + 1 aiguille + 2 adaptateurs + 4 tampons imbibés d'alcool |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Novartis Pharma SAS
Tél.: 01 55 47 60 00 |
| Conservation : |
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription hospitalière
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en dermatologie
- en médecine interne
- en pédiatrie
- en rhumatologie
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Médicament d'exception
Indications ouvrant droit à prise en charge :
ILARIS est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans et pesant plus de 7,5 kg dans le traitement du syndrome périodique associé à la cryopyrine (CAPS), incluant :
- le syndrome de Muckle-Wells (MWS)
- le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA)/la maladie systémique inflammatoire à début néonatal (NOMID)
- les formes sévères du syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS) ou urticaire familiale au froid (FCU) présentant une symptomatologie ne se limitant pas à l’éruption urticarienne induite par le froid
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 5 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Renouvellement de la prescription
Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 5 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 05/12/2011 portant modification du libellé (JORF du 09/12/2011)
- arrêté du 25/06/2010 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 01/07/2010)
- arrêté du 26/09/2014 rectificatif (JORF du 30/09/2014)
- arrêté du 30/10/2015 portant extension d'indication et fiche d'information thérapeutique (JORF du 03/11/2015)
