REBETOL 40mg/ml SOL BUV B/1
Médicament à prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes et/ou services spécialisés et à surveillance particulière pendant le traitement
Arrêt de commercialisation : mars 2022
Identité
| Substance active : | ribavirine |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400936586680 |
| Conditionnement : | Boîte de 1 flacon de 100 ml de solution buvable + seringue pour administration orale de 10 ml |
| Disponibilité : | En ville et à l'hôpital |
| Laboratoire : |
MSD France
Tél.: 01 80 46 40 00 |
| Conservation : |
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et/ou services spécialisés en gastro-entérologie
- aux spécialistes et/ou services spécialisés en infectiologie
- aux spécialistes et/ou services spécialisés en médecine interne
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Le prescripteur doit mentionner sur l'ordonnance :
- qu'il a donné aux patients comme aux patientes toutes les informations concernant les risques liés à une éventuelle grossesse ;
- et, pour les femmes traitées, que les tests de grossesse tels que précisés dans le résumé des caractéristiques du produit ont été réalisés.
Durée maximale de prescription
6 moisPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)
Le prescripteur doit mentionner sur l'ordonnance :
- qu'il a donné aux patients comme aux patientes toutes les informations concernant les risques liés à une éventuelle grossesse
- et, pour les femmes traitées, que les tests de grossesse tels que précisés dans le résumé des caractéristiques du produit ont été réalisés.
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Support de prescription
Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur
Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste datant de moins de 6 mois
Le prescripteur doit mentionner sur l'ordonnance :
- qu'il a donné aux patients comme aux patientes toutes les informations concernant les risques liés à une éventuelle grossesse
- et, pour les femmes traitées, que les tests de grossesse tels que précisés dans le résumé des caractéristiques du produit ont été réalisés.
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
En lien
- Liste de rétrocession
- arrêté du 19/10/2006 portant inscription (JORF du 23/11/2006)
- arrêté du 18/11/2019 portant modification du libellé (JORF du 21/11/2019)
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 03/07/2013 portant modification du libellé (JORF du 12/07/2021)
- arrêté du 30/05/2006 portant inscription (JORF du 14/04/2006)
