ZORYON 5mg GELULE B/7
Médicament stupéfiant à prescription initiale hospitalière et à surveillance particulière pendant le traitement et dont la durée de fractionnement est limitée à 7 jours.
NSFP - Arrêt de commercialisation : novembre 2024
Identité
Substance active : | chlorhydrate de méthadone |
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Code CIP/ACL : | 3400930167809 |
Conditionnement : | Boîte de 7 gélules avec système de sécurité |
Disponibilité : | En ville |
Laboratoire : |
Laboratoires Bouchara-Recordati
Tél.: 01 45 19 10 00 |
Conservation : |
Dans des armoires ou locaux fermés à clé et munis d'un système d'alerte ou de sécurité renforcée |
Liste : | Stupéfiant |
Prescription
Durée de validité de la prescription initiale hospitalière
Durée illimitéeSurveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Durée maximale de prescription
28 joursPremière délivrance
La délivrance par procédure exceptionnelle de ce médicament (décret du 5 février 2008) est interdite.
Support de prescription
Ordonnance hospitalière sécurisée papier ou ordonnance dématérialisée établie au moyen des téléservices de l’assurance maladie par tout prescripteur
Médicament susceptible de faire l'objet d'un mésusage : la prise en charge par l'Assurance maladie dépend de la mention par le médecin sur l'ordonnance du nom du pharmacien qui sera en charge de la délivrance du traitement
Délai de présentation de l'ordonnance
Cas général
L'ordonnance ne peut être exécutée pour la totalité de la première fraction de traitement que si elle est présentée dans les 3 jours suivant sa date d'établissement.
Cas particulier des ordonnances établies en vue d'une intervention programmée
L'ordonnance indique la date de l'intervention et la date prévisionnelle de sortie de l'établissement de santé. Elle ne peut être exécutée pour la totalité de la première fraction de traitement que si elle est présentée au pharmacien entre le 3ème jour précédant l'intervention et les 3 jours suivant la date prévisionnelle de sortie de l'établissement de santé.
Lors de la délivrance fractionnée, l'ordonnance ne peut ensuite être exécutée pour la totalité de la fraction que si elle est présentée dans les 3 jours suivant la fin de la fraction précédente.
Au-delà de ces délais, elle ne peut être exécutée que pour la durée de la fraction de traitement restant à courir.
Durée de traitement délivrable
28 jours
Délivrance fractionnée de 7 jours maximum sauf mention expresse du prescripteur
Le prescripteur peut préciser sur l’ordonnance la durée de chaque fraction, ou exclure le fractionnement en portant sur l’ordonnance la mention "délivrance en une seule fois", ou préciser que la dispensation doit se faire quotidiennement.
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée en unités de prise
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
- nom, adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- nom et adresse du porteur de l'ordonnance lorsque celui-ci n'est pas le malade et s'il est inconnu du pharmacien, les références d'une pièce justifiant son identité
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation pendant 3 ans de la copie (papier ou numérique) de l'ordonnance après exécution et apposition des mentions obligatoires
Renouvellement
Renouvellement de la délivrance de la prescription strictement interdit
Pour le fractionnement, voir les conditions de la première délivrance.
Support de prescription
Renouvellement de la prescription
Ordonnance de ville sécurisée papier ou ordonnance dématérialisée établie au moyen des téléservices de l’assurance maladie par tout prescripteur et présentation simultanée de la PIH même si elle date de plus d'un an
Médicament susceptible de faire l'objet d'un mésusage : la prise en charge par l'Assurance maladie dépend de la mention par le médecin sur l'ordonnance du nom du pharmacien qui sera en charge de la délivrance du traitement
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée en unités de prise
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- nom et adresse du porteur de l'ordonnance lorsque celui-ci n'est pas le malade et s'il est inconnu du pharmacien, les références d'une pièce justifiant son identité
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation pendant 3 ans de la copie papier ou numérique de l'ordonnance après exécution et apposition des mentions obligatoires
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 24/03/2020 portant inscription (JORF du 01/04/2020)
- Publication au journal officiel
- arrêté du 08/02/2000 relatif au fractionnement de la délivrance des médicaments à base de méthadone (JORF du 16/02/2000)
- arrêté du 01/04/2008 relatif à la liste de soins ou traitements susceptibles de faire l'objet de mésusage, d'un usage détourné ou abusif, pris en application de l'artic... (JORF du 08/04/2008)