20/06/2011
Pharmacovigilance : signalement des effets indésirables par les patients et les associations agréées de patients
Depuis le 12 juin 2011, les patients et les associations de patients peuvent signaler directement aux centres de Pharmacovigilance les effets secondaires observés avec les médicaments.
Tous les médicaments figurant sur Meddispar sont susceptibles d'induire des effets indésirables.
Le signalement sera effectué dès l'apparition des effets indésirables à l'aide d'un formulaire spécifique à adresser le plus tôt possible au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont dépend le patient.
En savoir plus
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Signaler un effet indésirable - Point d'information Afssaps du 15 juin 2011
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Formulaire de signalement-patient d'effets indésirables susceptibles d'être liés à un médicament - Afssaps - 15 juin 2011
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Décret n° 2011-655 du 10 juin 2011 relatif aux modalités de signalement par les patients ou les associations agréées de patients d'effets indésirables susceptibles d'être liés aux médicaments et produits mentionnés à l'article L. 5121-1 du CSP
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Arrêté du 10 juin 2011 pris pour l'application des articles R. 5121-154, R. 5121-167 et R. 5121-179 du code de la santé publique et relatif aux modalités de signalement des effets indésirables par les patients et les associations agréées de patients