09/03/2020
Mécasermine (INCRELEX) et risque de tumeur bénigne ou maligne : extension de la contre-indication
L'ANSM rapporte que la mécasermine est dorénavant contre-indiquée aux patients de tous âges présentant une affection ou un antécédent favorisant l'apparition de tumeurs (néoplasie). Jusqu’à présent, la contre-indication concernait uniquement les patients avec une tumeur active ou suspectée. Le renforcement de cette contre-indication fait suite à l'observation de rares cas de tumeurs bénignes ou malignes survenues lors d'une utilisation de ce médicament.
Les documents d'information à l'attention des professionnels de santé et des patients seront mis à jour pour renforcer ces informations de sécurité.
