30/03/2021
Recommandation temporaire d'utilisation pour OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli
La spécialité OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli (Choriogonadotropine alfa) du laboratoire Merck Serono fait l’objet d’une recommandation temporaire d’utilisation établie le 06/03/2020 et effective depuis le 05/03/2021.
Les indications dans le cadre de la RTU sont les suivantes :
- Infertilité masculine par insuffisance de la spermatogénèse en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope en association avec les spécialités à base de FSH
- Test de stimulation de la fonction leydigienne du testicule chez l'homme adulte et chez l'enfant pour exploration d'un trouble de la différenciation sexuelle, micropénis et hypospadias
Dans le cadre de sa RTU, la spécialité est soumise à prescription réservée aux spécialistes en endocrinologie-diabétologie-nutrition, en urologie ou en endocrinologie pédiatrique.
La fiche médicament OVITRELLE [RTU] sera prochainement disponible sur Meddispar.
En savoir plus
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RTU OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli (ANSM)
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Arrêté du 2 mars 2021 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation
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Arrêté du 29 mars 2021 modifiant l'arrêté du 2 mars 2021 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation