NAMUSCLA [CPC] 167mg GELULE B/100
Cadre de prescription compassionnel
CPC modifié le 21/06/2021, Débuté le 09/06/2021, Renouvelé le 03/06/2024
Médicament à prescription hospitalière et à surveillance particulière pendant le traitement
Indication dans le cadre du CPC : Traitement symptomatique des myotonies dystrophiques de l’adulte
Identité
| Substance active : | chlorhydrate de mexilétine |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400930172148 |
| Conditionnement : | Boîte de 100 gélules |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Lupin Europe GMBH
Tél.: +41 (0)52 63 37 00 0 |
| Conservation : |
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C |
| Liste : | Liste 1 |
Prescription
Prescription hospitalière
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance hospitalière établie par tout prescripteur
L'ordonnance porte la mention : "Prescription au titre d’un accès compassionnel en dehors du cadre d’une AMM."
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PH
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance
