CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 400mg CPR PELL SEC LP B/30
À compter du 6 janvier 2025 pour les initiations de traitement, et du 30 juin 2025 pour les patientes en cours de traitement :
Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : Médicament à surveillance particulière pendant le traitement. L’attestation d’information partagée doit être présentée lors de chaque délivrance.
Pour les hommes, pas de restriction des modalités de prescription/délivrance.
Identité
| Substance active : | carbamazépine |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400934436895 |
| Conditionnement : | Boite de 30 comprimés pelliculés sécables à libération prolongée |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
Sandoz
Tél.: 01 49 64 48 00 |
| Conservation : |
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C |
| Liste : | Liste 2 |
| Groupe générique : |
CARBAMAZEPINE 400 mg - TEGRETOL LP 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée |
Prescription
Surveillance pendant le traitement
Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, la prescription établie par tout médecin nécessite préalablement de cosigner à compter du 6 janvier 2025 pour les initiations de traitement et du 30 juin 2025 pour les patientes déjà traitées l’attestation annuelle d’information partagée avec la patiente.
- Chez les patientes ne présentant aucun risque de grossesse, temporaire ou définitif : le médecin complète le feuillet 1
- Chez les filles, adolescentes et femmes susceptibles de procréer : le médecin complète le feuillet 2
Dans tous les cas, la délivrance par le pharmacien est conditionnée à la présentation de cette attestation.
NB : Si la patiente présente une stérilité définitive selon son dossier médical, le feuillet 1 est à compléter une seule fois par tout médecin et reste alors valable pendant toute la durée du traitement. La délivrance est conditionnée à la présentation de cette attestation au pharmacien.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
À compter du 6 janvier 2025 pour les initiations de traitement, et du 30 juin 2025 pour les patientes en cours de traitement :
- Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : Ordonnance établie par tout prescripteur + attestation annuelle d’information partagée (feuillet 1 ou 2 selon les cas)
Consultez la fiche d’aide à la dispensation Carbamazépine diffusée par l’ANSM.
- Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription/délivrance.
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom et adresse du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Autres informations
Si la patiente présente une stérilité définitive, elle présente le feuillet 1 au pharmacien. Il est à compléter une seule fois par tout médecin et reste valable pendant toute la durée du traitement.
Renouvellement
Identique à la première délivrance
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 05/03/2009 portant inscription (JORF du 12/03/2009)
- Répertoire des médicaments génériques
- Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) - Carbamazépine
Autres documents
- Attestation d’information partagée Attestation destinée aux filles, aux adolescentes, aux femmes susceptibles d’avoir des enfants et aux femmes enceintes (et/ou leur représentant*) pour lesquelles un traitement par une spécialité à base de carbamazépine est envisagé ou est en cours (10/2024) (68,02 kB)
- Fiche d’aide à la dispensation Carbamazépine (33,30 kB)
