Meddispar - 3400930013458

Retour aux résultats Date de mise à jour : 31/08/2021

JINARC 30mg CPR B/7

En bref

Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière semestrielle, à prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE et à surveillance particulière pendant le traitement

Identité

Substance active :	tolvaptan
Code CIP/ACL :	3400930013458
Conditionnement :	Boîte de 7 comprimés
Disponibilité :	En ville
Laboratoire :	Otsuka Pharmaceutical France SAS Tél.: 01 47 08 00 00
Liste :	Liste 1

Prescription

Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

6 mois

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

aux spécialistes et services NÉPHROLOGIE

Surveillance pendant le traitement

Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge :

Pour ralentir la progression du développement des kystes et de l'insuffisance rénale chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique), avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 ml/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants :

- une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale, c'est-à-dire :
- un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l'IRM ; ≥ 630 ml/m à l'échographie,
- ou
- une longueur des reins > 16,7 cm à l'IRM ; > 16,8 cm à l'échographie,

- des signes d'évolution rapide de la maladie tels que :
- la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans),
- ou
- une perte significative du DFG d'au moins 3,5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).

Durée maximale de prescription

6 mois

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

timbre de l'officine sur les 4 volets
numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
date d'exécution
quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH
nom, adresse et spécialité du prescripteur
nom et adresse du patient
date de délivrance
dénomination du médicament
quantité délivrée

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie en ville par certains spécialistes (voir l'onglet prescription) et présentation simultanée de la PIH datant de moins de 6 mois

Mentions sur l'ordonnance

timbre de l'officine
numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
date d'exécution
quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

nom de l'établissement ou du service de santé et nom et spécialité du prescripteur dont émane la PIH
nom, adresse et spécialité du prescripteur
nom et adresse du patient
date de délivrance
dénomination du médicament
quantités délivrées