PROTOPIC 0,1% POMMADE T/1
Médicament d'exception à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement
Identité
| Substance active : | tacrolimus monohydraté |
|---|---|
| Code CIP/ACL : | 3400935922311 |
| Conditionnement : | Tube de 30 g de pommade |
| Disponibilité : | En ville |
| Laboratoire : |
LEO Pharma
Tél.: 01 30 14 40 00 |
| Conservation : |
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C |
| Liste : | Liste 1 |
| Groupe générique : |
TACROLIMUS (MONOHYDRATE DE) équivalant à TACROLIMUS 1 mg pour 1 g - PROTOPIC 0,1 %, pommade |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- aux spécialistes et services PÉDIATRIE
Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Médicament d'exception
Indication ouvrant droit à prise en charge :
Traitement des poussées de la dermatite atopique sévère de l'adulte et de l'adolescent (16 ans et plus), en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.
Durée maximale de prescription
1 anPremière délivrance
Support de prescription
Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
4 semaines ou 30 jours
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine sur les 4 volets
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
Renouvellement
Support de prescription
Renouvellement de la délivrance
Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments, de produits et de prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements
Renouvellement de la prescription
Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Archives
Si renouvellement de la prescription
Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance d'exception au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 04/08/2008 portant modification de la fiche d'information thérapeutique (JORF du 08/08/2008)
- arrêté du 19/07/2007 portant modification du libellé (JORF du 10/08/2007)
- arrêté du 25/04/2003 portant inscription + fiche d'information thérapeutique (JORF du 15/05/2003)
- arrêté du 25/07/2014 fiche d'information thérapeutique (JORF du 31/07/2014)
- arrêté du 12/02/2018 portant modification (JORF du 14/02/2018)
