04/05/2017
L’ANSM suspend les AMM de 11 spécialités commercialisées en France à partir du 3 mai 2017
L’ANSM a décidé, à titre de précaution et dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché de 11 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés sur les deux sites indiens (Chennai et Coimbatore) du centre de recherche Micro Therapeutic Research (MTR) Labs.
Ces suspensions concernent des spécialités contenant les substances actives suivantes : hydroxyzine et perindopril/indapamide.
En savoir plus
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Liste des 11 spécialités concernées (03/05/2017)
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L’ANSM suspend, à titre de précaution, les AMM de 11 spécialités commercialisées en France - Point d'Information (ANSM - 03/05/2017)
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Rappels de lots de 8 spécialités contenant de l’Hydroxyzine suite à la suspension des AMM (décision du 25/04/2017 prenant effet le 03/05/2017) - 8 laboratoires concernés (ANSM - 03/05/2017)
