01/02/2018
Esmya® (ulipristal acétate 5 mg, comprimés) : risque potentiel d’hépatotoxicité
Dans une information publiée le 30 janvier 2018, l'ANSM indique aux professionnels de santé que suite à quatre signalements européens d’atteintes hépatiques graves chez des patientes traitées par Esmya, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a engagé une réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament Esmya (acétate d'ulipristal) utilisé dans le traitement des fibromes utérins.
Dans l’attente des conclusions, un traitement par Esmya® peut être initié ou poursuivi mais les autorités de santé françaises recommandent de mettre en œuvre des mesures transitoires afin de garantir la sécurité des patientes traitées par Esmya® en France.
Un document d’information sera remis aux patientes par leur gynécologue ou leur pharmacien.
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22/01/2018
Buccolam (chlorhydrate de midazolam) : avertissement lié au risque d’inhalation / ingestion du capuchon de seringues pré-remplies
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21/02/2018
Esmya® (ulipristal acétate 5 mg, comprimés) : suspension des initiations de traitement et suivi de la fonction hépatique chez les patientes en cour...
