CLOZAPINE EG 100mg CPR SEC B/28



Médicament à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement
Mention "NFL (datée) dans les limites des valeurs usuelles" apposée sur l’ordonnance par le prescripteur
Carnet de suivi des NFL à compléter lors de la dispensation
Identité
Substance active : | clozapine |
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Code CIP/ACL : | 3400930134047 |
Conditionnement : | Boîte de 28 comprimés sécables |
Disponibilité : | En ville |
Laboratoire : |
EG Labo - Eurogenerics
Tél.: 01 46 94 86 86 |
Liste : | Liste 1 |
Groupe générique : |
Prescription
Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- aux spécialistes et services GÉRIATRIE
- aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Surveillance pendant le traitement
Surveillance hématologique particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM
Pendant les 18 premières semaines de traitement, la Numération Formule Leucocytaire (NFL) doit être vérifiée tous les 7 jours et l’ordonnance ne peut être établie que pour 7 jours.
Au-delà des 18 premières semaines, la NFL doit être vérifiée tous les mois et l’ordonnance peut être établie pour un mois.
Le médecin note sur l'ordonnance que la numération formule leucocytaire a été réalisée (date) et que les valeurs observées sont dans les limites des valeurs usuelles : "NFL (datée) dans les limites des valeurs usuelles". Il note sur le carnet de suivi les résultats de la numération formule leucocytaire et y appose sa signature.
Durée maximale de prescription
- La durée de prescription ne doit pas excéder l’intervalle entre deux NFL.
- Selon le protocole de surveillance particulière sans dépasser 4 semaines
Première délivrance
Support de prescription
Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)
Ce médicament doit être délivré sous strict contrôle médical selon les recommandations officielles.
Le pharmacien vérifie avant de délivrer le médicament que le médecin a bien mentionné sur l’ordonnance que la numération formule leucocytaire a été réalisée et que les valeurs observées sont dans la limite des valeurs usuelles : "NFL (datée) dans les limites des valeurs usuelles"
Lors de la dispensation le pharmacien inscrit dans le carnet de suivi la date de délivrance.
Délai de présentation de l'ordonnance
3 mois
Durée de traitement délivrable
Selon le protocole de surveillance particulière décrit dans l’AMM.
Le pharmacien dispense le conditionnement adapté à la situation du patient.
Mentions sur l'ordonnance
- timbre de l'officine
- numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
- date d'exécution
- dans le cadre de la substitution générique, nom du médicament délivré lorsqu'il diffère de celui prescrit, nombre d'unités de prise correspondant à la posologie du traitement prescrit si ce nombre diffère pour le médicament délivré de celui prescrit
- quantité délivrée
Transcriptions ou enregistrement
- nom, adresse et spécialité du prescripteur
- nom et adresse du patient
- date de délivrance
- dénomination du médicament
- quantité délivrée
Renouvellement
Identique à la première délivrance
En lien
- Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- arrêté du 15/06/2018 portant inscription (JORF du 20/06/2018)