Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Date de mise à jour : 05/09/2023

DEPAKINE 200mg CPR GASTRORESIST T/40

PISPE SUR
En bref

Programme de prévention de la grossesse (PPG)

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie. Le formulaire d’accord de soins doit être présenté lors de chaque délivrance.

Pour les hommes, pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.

Identité

Substance active : valproate de sodium
Code CIP/ACL : 3400930292921
Conditionnement : Tube de 40 comprimés gastro-résistants
Disponibilité : En ville
Laboratoire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Tél.: 08 00 39 40 00
Conservation :

A conserver à une température inférieure à 30°C

Liste : Liste 2
Groupe générique :

VALPROATE DE SODIUM 200 mg - DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • aux spécialistes et services PÉDIATRIE

Surveillance pendant le traitement

Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, la prescription initiale nécessite préalablement le recueil de l'accord de soins de la patiente. Dans le formulaire d’accord de soins le neurologue ou pédiatre et la patiente attestent notamment de l’utilisation d’une contraception efficace.

La délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié que cet accord de soins a été recueilli.

Ces conditions concernent également les femmes qui ne sont pas sexuellement actives, sauf si le prescripteur considère qu’il existe des raisons incontestables indiquant qu’il n’y a aucun risque de grossesse.

 

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

  • Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription) + formulaire d’accord de soins. 

Le pharmacien doit s’assurer lors de chaque dispensation de valproate que la carte patientedorénavant présente dans la boîte, est comprise par les patientes. Les patientes sont informées de ne pas arrêter d’elles-mêmes le traitement par valproate et de contacter immédiatement un médecin spécialiste si elles envisagent ou suspectent une grossesse. Le pharmacien s’assure que la patiente, et/ou son représentant a/ont reçu la brochure d’information qui lui est destinée.

  • Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Renouvellement

Support de prescription

  • Pour les enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et les femmes enceintes : Ordonnance de renouvellement établie par tout prescripteur + Présentation simultanée de l'ordonnance initiale du spécialiste (voir l'onglet prescription) et de l’accord de soins datant de moins d’un an.

Le pharmacien doit s’assurer que la carte patiente est donnée lors de chaque dispensation de valproate et que les patientes comprennent son contenu. Les patientes sont informées de ne pas arrêter d’elles-mêmes le traitement par valproate et de contacter immédiatement un médecin spécialiste si elles envisagent ou suspectent une grossesse. Le pharmacien s’assure que la patiente, et/ou son représentant a/ont reçu la brochure d’information qui lui est destinée.

  • Pour les hommes, il n'y a pas de restriction des modalités de prescription / délivrance.

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom et spécialité du prescripteur ayant établi la prescription initiale
  • nom et adresse du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée
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