Ordre national des pharmaciens

Médicaments à dispensation particulière à l'officine

Médicaments stupéfiants et assimilés

Liste des médicaments

Quel support de registre ?

Il peut s’agir d’un registre au format papier ou informatique répondant à des caractéristiques spécifiques.

Quelles mentions doivent figurer dans le registre ?

Les transcriptions ou enregistrements comportent pour chaque médicament un numéro d’ordre différent et mentionnent :

  • nom et adresse du prescripteur ;
  • nom et adresse du patient ;
  • date de délivrance ;
  • dénomination ou formule du médicament ou de la préparation ;
  • quantité délivrée ;
  • si le médicament est à prescription hospitalière ou à prescription initiale hospitalière, nom de l'établissement ou du service de santé, nom du prescripteur ayant effectué la prescription ;
  • si la prescription du médicament est réservée à un médecin spécialiste, la spécialité du prescripteur.

En outre, le pharmacien enregistre le nom et l'adresse du porteur de l'ordonnance lorsque celui-ci n'est pas le malade (se rapporter au chapitre “Conditions de délivrance”).

Les conditions à respecter

Les personnes habilitées à exécuter les ordonnances ou les commandes de médicaments classés comme stupéfiants ou soumis à la réglementation des stupéfiants, autres que les préparations doivent les transcrire aussitôt :

- sur un registre, à la suite, à l'encre, sans blanc, ni surcharge ("ordonnanciers" papier)

ou bien

- les enregistrer immédiatement par tout système approprié ("ordonnancier" informatique) :

  • ne permettant aucune modification des données qu'il contient après validation de leur enregistrement ;
  • les données qu'ils contiennent doivent figurer sur un support garantissant leur pérennité et leur intégrité ;
  • elles doivent être dupliquées sur deux supports distincts, le premier servant à la consultation habituelle, le second étant gardé en réserve ;
  • les données archivées doivent pouvoir être accessibles, consultées et exploitées pendant la durée de leur conservation.

Ces enregistrements doivent pouvoir être édités sur papier et être classés par patient, par médicament et par ordre chronologique à la demande de toute autorité de contrôle. Chaque page éditée doit comporter le nom et l'adresse de l'officine.

 

Durée de conservation

Les registres ou les enregistrements informatisés sont conservés pendant une durée de dix ans et sont tenus à la disposition des autorités de contrôle pendant la durée prescrite.

Date de mise à jour 25/04/2024

Textes de référence

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