21/09/2021
Tramadol : nouvelles mentions sur le conditionnement pour limiter le risque de surdosage
En accord avec l’ANSM, les laboratoires Sanofi et Grünenthal vont modifier les boîtes de leurs spécialités Topalgic et Contramal 100 mg/mL à base de tramadol, en solution buvable, afin de limiter le risque d’erreur médicamenteuse entraînant des surdosages, dont les conséquences graves peuvent mettre en jeu le pronostic vital des patients.
En conséquence, l'étiquetage de ces spécialités sera modifié par le biais de deux encadrés :
Il est rappelé aux pharmaciens qu'ils doivent :
- s'assurer que la posologie prescrite est exprimée en nombre de gouttes par prise
- inscrire sur la boîte ou sur le flacon le nombre de gouttes à administrer par prise
- rappeler aux parents le fonctionnement d'un flacon compte-goutte
- informer les parents de la nécessité de consulter immédiatement un médecin ou un service d'urgence en cas de signes de surdosage.