16/12/2024
Valproate et risques pour l’enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants
Valproate chez les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants : information renforcée et restriction de la prescription initiale aux neurologues, psychiatres et pédiatres
Pour les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants, la prescription initiale du traitement sera réservée aux neurologues, psychiatres et pédiatres à compter du 6 janvier 2025 et à partir du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités. Par la suite, le renouvellement du traitement pourra être prescrit par tout médecin. Une attestation d’information partagée devra être cosignée chaque année par le patient et son médecin (neurologue, psychiatre ou pédiatre lors de son initiation ou tout médecin lors des renouvellements). La présentation de cette attestation cosignée conditionnera la dispensation du médicament en pharmacie.
Valproate chez les filles, les adolescentes et les femmes : remplacement du formulaire d’accord de soin par une attestation d’information partagée
À compter du 6 janvier 2025, le formulaire d’accord de soins est remplacé par une attestation d’information partagée, cosignée au moins une fois par an par la patiente et le prescripteur. Pour les patientes déjà traitées, le formulaire d’accord de soins restera valable jusqu’au terme de son année de validité.
Informations pour la dispensation par les pharmaciens :
Pour les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants
À partir du 6 janvier 2025 pour les initiations de traitement et à partir du 30 juin 2025 pour les patients en cours de traitement, la dispensation de valproate évolue.
- Le patient devra vous présenter :
- L’ordonnance initiale établie par un neurologue, un psychiatre ou un pédiatre ainsi que, le cas échéant, l’ordonnance de la poursuite du traitement établie par tout médecin ;
- L’attestation d’information partagée signée par le prescripteur et le patient, datant de moins d’un an, cosignée par le spécialiste à l’initiation du traitement puis cosignée par tout médecin
- Assurez-vous que le patient a bien reçu la brochure d’information
- Remettez-lui la carte patient contenue dans la boîte du médicament.
Pour les filles, adolescentes et les femmes susceptibles d’avoir des enfants, la patiente devra vous présenter :
- L’ordonnance initiale annuelle établie par un neurologue, un psychiatre ou un pédiatre ; l’ordonnance de la poursuite du traitement établie par tout médecin ;
- A partir du 6 janvier 2025 pour les initiations de traitement, l’attestation d’information partagée signée par le spécialiste et la patiente ;
- Pour les patientes en cours de traitement, le formulaire d’accord de soins datant de moins d’un an restera valable jusqu’au terme de son année de validité ;
- Assurez-vous que la patiente a bien reçu la brochure d’information ;
- Remettez-lui la carte patiente contenue dans la boîte du médicament.
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